Polen har misslyckats med att få stöd från EU: s huvudstäder för sin föreslagna översyn av läkemedelslagar som skulle begränsa Big Pharma’s Monopoly Rights i Europa.
Äldre diplomater från EU -länder träffades i Bryssel på onsdag för att diskutera positionen för det polska ordförandeskapet för EU: s råd om Europas läkemedelslagstiftning. Men detta första försök att nå ett rådsavtal föll platt.
Länder är uppdelade över den tid som läkemedelsproducenternas nya läkemedel bör dra nytta av marknadsmonopolrättigheter som håller konkurrenterna i fjärr.
Civilsamhällsgrupper har anklagat läkemedelsindustrin för att missbruka det nuvarande systemet och vill töja det. Sektorn bestrider emellertid och hävdar att förmånerna måste vara tillräckligt stora för att locka branschen att investera i Europa.
När Polen tog fram ordförandeskapet i januari var mindre EU -länder hoppfulla att Warszawa kunde mobilisera huvudstäder för att begränsa Big Pharma marknadsskydd. Detta skulle göra det möjligt för billigare copycat -läkemedel att översvämma marknaden förr efter att ett nytt läkemedel har lanserats och därmed förbättrar tillgången till de senaste terapierna.
Men i ett tecken på att vissa länder tar en ståndpunkt som gynnar läkemedelsindustrin när det geopolitiska landskapet förändras, svängde några huvudstäder nyligen mot att stödja sektorn när Europas konkurrenskraft driver full gas.
Spliten i rådet kan i stort sett delas upp i länder som stöder en sjuårig dataskyddsperiod-hålla uppgifterna som ligger till grund för en ny medicinens licenshemlighet från konkurrenter-jämfört med de som gynnar åtta år.
Ett dussin mindre länder och lägre inkomstländer är i det sjuåriga lägret, vilket Polen föreslog, men tio länder-inklusive Sverige, Belgien, Frankrike, Italien, Tyskland och Danmark-vägrar att vika på åtta år, enligt en EU-tjänsteman beviljade anonymitet för att diskutera de slutna dörren.
”Sverige motsätter sig starkt att förkorta den lagstiftande dataskyddsperioden för medicinalprodukter,” berättade Acko Ankarberg Johansson, landets hälsominister, till BLADET.SE. Syftet, sade hon, är att göra ”EU mer konkurrenskraftiga och säkra förutsägbara förhållanden för forskningsbaserade läkemedelsföretag”, som gynnar patienter med ”de bästa tillgängliga läkemedlen.”
Konkurrenskraft är surrordet i det nuvarande mandatet, och andra länder kan också ses lutande i det.
Irland och Bulgarien har anslutit sig till det åttaåriga lägret och gett ”känslan av att momentumet verkligen är med åtta år”, sa EU-tjänstemannen. Båda länderna var tidigare villiga att stödja antingen sju eller åtta år, tilllade tjänstemannen.
Det lämnar länder som ursprungligen stödde kommissionens ursprungliga sexåriga förslag-som Estland, Lettland och Malta-i en svår position.
Även om det är 12 mot tio länder till förmån för sju år, kräver beslut i rådet en kvalificerad majoritet – vilket innebär att större länder är mer svängande. Och med flera stora länder bland de 10 i åttaårslägret kan balansen snabbt växla.
”Om Europa vill vara attraktivt för företag måste vi skapa rätt förhållanden. Frågan är, hur långt ska vi gå och till vilken kostnad?” En andra EU -diplomat från ett annat land berättade för BLADET.SE.
Polen kommer att behöva gå tillbaka till tavlan med sitt förslag på 724 sidor-eller genomföra en viss övertygande lobbyverksamhet för att få andra länder att stödja sin plan. Ordförandeskapet har drygt en månad att hitta gemensam mark innan farmavänligt Danmark tar roret.
När nationella huvudstäder når ett rådsavtal kan förhandlingar med Europaparlamentet inledas.